伏美替尼展现出显著的中枢神经系统(CNS)活性。所有队列中,在CNS可评估患者进行评估后,41%(7/17)的患者确认达到完全缓解(CR),53%(9/17)的患者确认达到总体缓解(ORR)
一线PACC患者的中国III期关键性研究当前正在积极地开展当中。全球随机关键性III期研究计划将于2025年下半年启动
中国上海,2025年6月23日——艾力斯医药(股票代码:688578.SH)公布艾力斯自主研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片(Firmonertinib)针对EGFR PACC突变非小细胞肺癌(NSCLC)的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据。该研究评估了伏美替尼作为一线单药治疗EGFR PACC突变的疗效和安全性,并展示了其在概念验证阶段的积极结果。
FURTHER研究的中期数据显示,伏美替尼在EGFR PACC突变型NSCLC一线患者的长期治疗中展现出令人鼓舞的无进展生存期(PFS)和持久的系统性应答,且总体安全性与既往临床数据一致。这项Ib期研究结果为开展注册性临床研究提供了坚实基础,并显示出加速审批的潜力。艾力斯医药正在积极开展伏美替尼PACC适应症的中国III期关键性研究。全球III期关键性随机研究(ALPACCA)计划将于2025年下半年启动。


























